1. kemične lastnosti in uporabeAmbroksid/Ambroxan
Ambroksid je umetno sintetizirana začimba z mehko in dolgo - trajna aroma ambergrisa, ki ga splošno veljajo za idealen nadomestek naravnih ambergrisov. Njegova molekularna struktura je stabilna, njegova mejna vrednost pa je nizka (majhna količina lahko oddaja dišavo), zato ima pomembno vlogo na poljih parfuma, kozmetike, toaletnih potrebščin in aromatiziranja tobaka. Vendar pa je njegova potencialna alergenost v zadnjih letih pritegnila pozornost potrošnikov. Industrijska poročila razkrivajo, da več kot 90% visokih - končnih parfumov jih uporablja kot fiksativ, medtem ko tobačna podjetja uporabljajo za nevtralizacijo vonjav in izboljšanje lesenega okusa.
Po tradicionalnem pogleduAmbroxanje izjemno varno: brez draženja kože, v poskusih na živalih brez alergijske reakcije, zato je primerna za izdelke v neposrednem stiku s kožo (kot sta losjon in razpršilec). Vendar so nedavna klinična opažanja izpodbijala ta sklep.
2. znanstvena polemika in klinični dokazi
2.1 Dokazi, ki podpirajo „nizko alergenost“
- Poročilo leta 2023 Evropskega odbora za oceno varnosti kozmetike (SCC) navaja, da je stopnja preobčutljivosti snovi dišav 0,3% do 0,7%. Ampakambroksid 'S molekularna struktura lahko prodre skozi kožo in se veže na beljakovine. Evropske smernice za oceno varnosti kozmetike navajajo, da Ambroxan/Ambroxid ni vključen na seznam alergenov v tehnični specifikaciji kozmetične varnosti, njegova molekulska masa pa je relativno visoka (250,4 g/mol), kar otežuje prodor kožne pregrade in interakcijo z imunskimi celicami. V procesu umetne sinteze lahko nečistoče (na primer preostala topila) odstranimo s pomočjo destilacijske tehnologije, s čistostjo več kot 99%, kar nadaljuje z zmanjšanjem tveganj.
- Glede na 51. izdajo standarda IFRA in ocene EU SCCS je Ambrox razvrščen kot izjemno nizka alergena sestavina in nima tveganja za koncentracije manj kot 0,1% v preostali kozmetiki.
2.2 Potencialni mehanizmi alergijskih reakcij
Vendar več raziskav kaže na možnost posredne preobčutljivosti:
- Cross - alergijske reakcije: Ambergris dišave se pogosto uporabljajo v kombinaciji z drugimi aromatičnimi sredstvi, kot sta rozin in cinnamil alkohol. Zdravstvena komisija univerze Aneurin Bevan v Veliki Britaniji v sodelovanju z ekipo Katie Creamer iz Univerzitetne bolnišnice Wales je izvedla prelomno študijo. Študija je bila namenjena reševanju vprašanj nizke diagnostične hitrosti in nejasnega alergenskega spektra pri otrocih z alergijskim kontaktnim dermatitisom (ACD). S pregledom podatkov o testih popravkov iz dveh specializiranih centrov v 6 letih (n =240) je bilo razkrito, da je bila pozitivna stopnja ACD pri otrocih 50%, pri čemer je bila atopična ustava (67%) znatno povezana z več - senzibilizacijo (93%). Ključni alergeni vključujejo začimbe (38%) in konzervansi (MI/MCI 12%). To kaže, da lahko sestavljene začimbe sprožijo imunske odzive s sinergističnimi učinki. (
British Journal of Dermatology:CD18 Razširjenost alergijskega kontaktnega dermatitisa pri pediatrični populaciji: 6-letni retrospektivni pregled dveh centrov za testiranje obližev)
- Respiratorna občutljivost: Bolniki z alergijskim rinitisom, ki pridejo v stik z izdelki, ki vsebujejo Ambergris, lahko občutijo simptome, kot sta edem nosne sluznice in kihanje. To je povezano s stimulacijo trigeminalnih živčnih končičev z molekulami vonja, ne pa s tradicionalnimi alergijami na IgE -.
3. Regulativni ukrepi in nadzor tveganja
3.1 Regulativne in označevalne zahteve:
- V skladu z Prilogo III regulacije EU (EC) št . 1223/2009, ko koncentracija nekaterih alergenov dišav presega 0,001% v dopustu - na izdelkih ali 0,01% v izpiranju - izdelka, jih je treba ločeno označiti. Vendar pa v revidirani tabeli Priloga III za ureditev (ES) št. 1223/2009Sclareolje vključen, vendar neAmbroksid.
3.2 Globalne regulativne agencije so sprejele ciljne ukrepe:
- Tehnične smernice za oceno varnosti kozmetike na Kitajskem zahtevajo, da morajo dišave upoštevati standarde Mednarodne zveze združenja dišav (IFRA), otroške izdelke pa morajo biti označeni z alergenimi sestavinami (kot so cinnamaldehid, kumarin in druge skupne kombinacije).
- Optimizacija procesa formule: Da bi zmanjšala neposredno izpostavljenost, je tobačna industrija razvila "latentno tehnologijo dišav" -, ki sintetizirajo karbonatni predhodniki iz salidross prolifera etra in cimalnega alkohola. Ta spojina je stabilna pri sobni temperaturi in sprošča aktivne molekule med visokim - temperaturnim zgorevanjem, pri čemer se izogne izgube za hlapnost in stik s kožo med proizvodnjo.
4. Priporočila za občutljive skupine
Na podlagi obstoječih dokazov je treba previdno pristopiti k naslednjim skupinam:
- Alergijski bolniki z rinitisom: Izogibajte se vdihavanju razpršil ali dišav, ki vsebujejo dišavo Ambergris.
- Za tiste z zgodovino začimbnega kontaktnega dermatitisa: pred uporabo kozmetike izvedite test popravkov in priporočljivo je, da izberete dišavo - brezplačne alternative.
- Dojenčki in majhni otroci: Njihova funkcija kožne ovire ni v celoti razvita in prag varnosti v industriji<1% spice addition should be followed.
- Preizkus obližev: pred prvo uporabo nanesite majhno količino za ušesom ali zapestjem in opazujte 48 ur.
- Orodje za poizvedbo o sestavinah: Priporočljivo je, da za preverjanje varnosti izdelka uporabite aplikacijo Kitajske nacionalne medicinske izdelke za preverjanje varnosti izdelkov ali aplikacijo "Kozmetični nadzor".
Ambroksid/Ambroxan, kot sintetični nadomestek naravnih ambergrisov je v bistvu ena sama stabilna in varna sestavina, ki pripada izjemno nizki alergeni snovi. Vendar lahko kompleksno okolje dišave povzroči križno alergijo -, zato je priporočljivo, da občutljivi ljudje vnaprej izvedejo test popravkov pri uporabi terminalnega parfuma.
Vir Premium Ambroxid od certificiranega dobavitelja: →Appchem (E -pošta:sales@appchem.cn)