Glavni svetovni trgi NMN in regulativni status

Jan 09, 2023

Leave a message

NMN pomeni -nikotinamid mononukleotid in je nukleotid, pridobljen iz riboze in nikotinamida. Tako kot nikotinamid riboza tudi NMN spada v skupino vitaminov B.

NMN je pomemben dodatek nikotinamid adenin dinukleotida (NAD plus). V človeškem telesu se lahko NMN pretvori v NAD plus. NMN ima učinek proti staranju s povečanjem ravni NAD plus. Trenutno so tri države izvedle klinične študije o njem: Kitajska, ZDA in Japonska. Od septembra 2022 je bilo registriranih skupno 38 mednarodnih kliničnih preskušanj na ljudeh, povezanih z NMN, vključno z 20 na Japonskem, 12 v Združenih državah in 6 na Kitajskem, objavljenih pa je bilo 11 rezultatov kliničnih preskušanj.

01 Trenutni trg in predpisi na Kitajskem

NMN je vstopil na kitajski trg okoli leta 2018 in ima zdaj velik tržni delež. Podatki Iresearch kažejo, da je leta 2020 kitajski trg izdelkov za zdravstveno nego s sestavinami NMN dosegel 5,106 milijarde juanov, kar je 34,87-odstotno medletno povečanje, do leta 2023 pa naj bi se povzpel na 27,013 milijard juanov s stopnjo rasti skoraj 70,25 odstotka, hitrost razvoja industrije je hitra. Hkrati imajo potrošniki določeno stopnjo ozaveščenosti o sestavinah NMN. Podatki kažejo, da je več kot 60 odstotkov kitajskih potrošnikov leta 2021 nekoliko razumelo NMN, od tega jih je 24,6 odstotka specializiralo izdelke NMN. Hkrati se kitajski potrošniki zavedajo funkcij izdelkov NMN predvsem v krepitvi imunosti, izboljšanju spanja in upočasnitvi staranja.

NMN še ni pridobil licence za nove živilske surovine, aditive za živila, zdravo hrano in zdravila na Kitajskem. Potrošniki lahko izdelke NMN kupijo prek čezmejnega e-trgovine. Izdelki NMN, ki se prodajajo v kitajski čezmejni e-trgovini, prihajajo predvsem iz Združenih držav Amerike, Kanade, Japonske, Nemčije, Avstralije, Švice, Hongkonga in drugih držav in regij.

02 Tržni in regulativni status na Japonskem
Japonska je prva država na svetu, ki je odobrila NMN kot živilsko surovino. Julija 2020 je Ministrstvo za zdravje in socialno skrbstvo Japonske dodalo NMN na seznam surovin zdrave hrane – Sestavine, ki se ne štejejo za zdravila.

info-1080-251

Japonska je tudi prva država, ki je izvedla raziskavo NMN. Leta 2005 je Shinichiro Imai, japonski profesor na Univerzi v Washingtonu, začel raziskavo NMN. Kasneje je Japan Oriental Yeast Co., Ltd. iskal sodelovanje s profesorjem Imaijem in začel z industrijskim razvojem in množično proizvodnjo NMN. Leta 2013 je Imai ugotovil, da je po dajanju mišem NMN prišlo do splošnega izboljšanja staranja: lasje so postali odebeljeni in sijoči, povprečna življenjska doba se je podaljšala z dveh mesecev (kar ustreza šestim človeškim letom) na 4,6 meseca, pričakovana življenjska doba pa se je podaljšala. 2.3-krat. Januarja 2020 je bilo prvič na svetu potrjeno, da je NMN varen za uporabo pri ljudeh.

Leta 2015 je japonski program NHK NEXTWORLD: Naša prihodnost na veliko predstavil NMN in NMN je na Japonskem povzročil nacionalni vihar. NMN je še naprej priljubljen na japonskem trgu, saj je bil japonski trg NMN leta 2020 vreden približno 2,6 milijarde jenov, do leta 2027 pa naj bi dosegel 14,8 milijarde jenov, poroča japonska raziskovalna agencija Fuji Economics.

Trenutno glavne oblike dodatkov NMN na japonskem trgu vključujejo kapsule, žvečljive tablete, oblike prahu in tekoče oblike. Dodatki NMN na Japonskem bodo posebej poudarjali, da surovine NMN prihajajo iz Japonske in uporabljajo različne funkcionalne sestavine skupaj za povečanje učinkov na zdravje.

Dodatek Toyama-ya NMN, ki uporablja domače japonske surovine NMN in jih združuje z izvlečkom listov rdeče grozdja, astaksantinom, izvlečkom nosnega hrustanca lososa, vitaminom B2 in biotinom.

03 Tržni in regulativni status v Združenih državah

NMN je imela težavno pot do skladnosti v ZDA. Od leta 2020 so skupno štiri podjetja zaprosila za NMN kot novo prehransko sestavino, vendar je FDA nasprotovala obvestilom NDI, ki jih je predložilo več podjetij, z utemeljitvijo, da "ni dovolj dokazov, ki bi dokazovali, da je dodatek NMN varen". Do 16. maja lani je SyncoZymes prejel uradni odgovor FDA, da je -NMN, ki ga proizvaja Syncozymes, prejel odobritev NDI za uporabo v prehranskih dopolnilih. Vendar se je 11. novembra istega leta FDA odzvala na obvestilo o novi prehranski sestavini (NDI) podjetja Inner Mongolia Jindawei Company in poudarila, da -NMN ni mogoče prodajati kot prehransko dopolnilo, ker so ga preučevali kot novo zdravilo. Trenutno se proizvajalci in združenja prehranskih dopolnil NMN aktivno obračajo na FDA v upanju, da bodo izvajali diskrecijsko pravico proti NMN. Za zdaj pa se zdi, da FDA trgovcem na drobno ne sporoča, naj prenehajo prodajati izdelke NMN.

info-789-720

V kontekstu naraščajočega staranja svetovnega prebivalstva se bosta tržna pozornost in obseg NMN še naprej povečevala. Po ocenah je trenutni domači tržni prostor NMN, ki ustreza 1 odstotku populacije izdelkov za zdravstveno nego, 30,4 milijarde juanov, dolgoročni trg industrije pa naj bi v prihodnosti dosegel 100 milijard juanov.